| Titre : |
Evaluation de l’impact et des enjeux de la nouvelle réglementation européenne (UE) 2017/745 des dispositifs médicaux sur l’hôpital, son service biomédical et sur la gestion des dispositifs médicaux |
| Type de document : |
Travail de fin d'études |
| Auteurs : |
Bastien GUIOT, Auteur ; Valérie Boissart, ; Nathalie Siebert, |
| Editeur : |
ECAM |
| Année de publication : |
2023 |
| Langues : |
Français (fre) |
| Index. décimale : |
TFE - Ingénierie de la Santé |
| Résumé : |
En 2017, un évènement est venu bouleverser le secteur de la santé en Europe, la Commission européenne a décidé de mettre en place un tout nouveau règlement européen concernant les dispositifs médicaux, venant abolir tout ce qui avait été établi précédemment. Le secteur de la santé en Europe, c’est un marché à 150 milliards d’euros pour quelques 500 000 dispositifs médicaux différents. Il est donc essentiel de comprendre ce qu’il implique. La problématique est la suivante : comme tout texte législatif, ce règlement est relativement long et parfois difficile à comprendre pour des professionnels de la santé qui n’ont pas le temps d’appréhender celui-ci, alors qu’ils sont les premiers utilisateurs de ces dispositifs médicaux. Ainsi, le travail consistera à analyser ce nouveau règlement et à évaluer les impacts sur le secteur hospitalier. Celui-ci débutera par une analyse des changements qui ont été opérés entre le nouveau règlement et les textes antérieurs, afin d’en déduire les impacts que ceux-ci peuvent avoir sur la gestion des dispositifs médicaux dans un hôpital et en particulier au Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) où ce travail a été mené. Enfin, un plan d'action concret sera élaboré pour le CHL afin de faire face aux résultats de cette analyse. Le plan d'action final résultant de ce travail sera une source d'inspiration importante et un outil essentiel pour les quelque 15 000 hôpitaux en Europe, leur permettant d'adapter leur fonctionnement interne en conséquence. |
Evaluation de l’impact et des enjeux de la nouvelle réglementation européenne (UE) 2017/745 des dispositifs médicaux sur l’hôpital, son service biomédical et sur la gestion des dispositifs médicaux [Travail de fin d'études] / Bastien GUIOT, Auteur ; Valérie Boissart, ; Nathalie Siebert, . - ECAM, 2023. Langues : Français ( fre)
| Index. décimale : |
TFE - Ingénierie de la Santé |
| Résumé : |
En 2017, un évènement est venu bouleverser le secteur de la santé en Europe, la Commission européenne a décidé de mettre en place un tout nouveau règlement européen concernant les dispositifs médicaux, venant abolir tout ce qui avait été établi précédemment. Le secteur de la santé en Europe, c’est un marché à 150 milliards d’euros pour quelques 500 000 dispositifs médicaux différents. Il est donc essentiel de comprendre ce qu’il implique. La problématique est la suivante : comme tout texte législatif, ce règlement est relativement long et parfois difficile à comprendre pour des professionnels de la santé qui n’ont pas le temps d’appréhender celui-ci, alors qu’ils sont les premiers utilisateurs de ces dispositifs médicaux. Ainsi, le travail consistera à analyser ce nouveau règlement et à évaluer les impacts sur le secteur hospitalier. Celui-ci débutera par une analyse des changements qui ont été opérés entre le nouveau règlement et les textes antérieurs, afin d’en déduire les impacts que ceux-ci peuvent avoir sur la gestion des dispositifs médicaux dans un hôpital et en particulier au Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) où ce travail a été mené. Enfin, un plan d'action concret sera élaboré pour le CHL afin de faire face aux résultats de cette analyse. Le plan d'action final résultant de ce travail sera une source d'inspiration importante et un outil essentiel pour les quelque 15 000 hôpitaux en Europe, leur permettant d'adapter leur fonctionnement interne en conséquence. |
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