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Mise en place des aspects qualité et réglementaires pour l’évaluation clinique de la plateforme de conseils nutritionnels ZEST / Vincent Arno 

Public ISBD Titre : Mise en place des aspects qualité et réglementaires pour l’évaluation clinique de la plateforme de conseils nutritionnels ZEST Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Vincent Arno, Auteur ; Stéphanie Roland, ; Olivier Cartiaux, Editeur : ECAM Année de publication : 2021 Note générale : SANAA Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : Le présent travail se veut être la synthèse d’un travail de fin d’étude de Master en sciences de l’Ingénieur Industriel – finalité santé et a pour objet l’implantation d’un système de gestion de la qualité au sein d’une TPE (très petite entreprise). En effet, NUTRINOMICS est une start-up qui Å“uvre dans le secteur de la santé digitale. NUTRINOMICS met en ligne une plate-forme connectée qui produit du conseil nutritionnel. A l’heure actuelle, sa plate-forme, ZEST, appartient à la catégorie bien-être. NUTRINOMICS ambitionne pour ZEST le statut de dispositif médical et une certification CE pour ce statut. Dans le cadre de cette certification, l’implantation d’un système de gestion de la qualité est requise. L’évolution du travail trouve le cheminement suivant : – Le départ d’une problématique donnée dans un contexte déterminé. – Une analyse fonctionnelle définissant des objectifs. – L’établissement d’un cahier des charges. – Le recueil d’informations depuis l’inventaire des sources et des ressources, la consultation de ces sources, le choix des données utiles et pertinentes. – La conception d’une solution choisie donnant forme à une solution. – Un prototype d’outil est réalisé, présenté, modifié et éprouvé au cours d’une vérification/validation. Mise en place des aspects qualité et réglementaires pour l’évaluation clinique de la plateforme de conseils nutritionnels ZEST [Travail de fin d'études] / Vincent Arno, Auteur ; Stéphanie Roland, ; Olivier Cartiaux,  . - ECAM, 2021. SANAA Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : Le présent travail se veut être la synthèse d’un travail de fin d’étude de Master en sciences de l’Ingénieur Industriel – finalité santé et a pour objet l’implantation d’un système de gestion de la qualité au sein d’une TPE (très petite entreprise). En effet, NUTRINOMICS est une start-up qui Å“uvre dans le secteur de la santé digitale. NUTRINOMICS met en ligne une plate-forme connectée qui produit du conseil nutritionnel. A l’heure actuelle, sa plate-forme, ZEST, appartient à la catégorie bien-être. NUTRINOMICS ambitionne pour ZEST le statut de dispositif médical et une certification CE pour ce statut. Dans le cadre de cette certification, l’implantation d’un système de gestion de la qualité est requise. L’évolution du travail trouve le cheminement suivant : – Le départ d’une problématique donnée dans un contexte déterminé. – Une analyse fonctionnelle définissant des objectifs. – L’établissement d’un cahier des charges. – Le recueil d’informations depuis l’inventaire des sources et des ressources, la consultation de ces sources, le choix des données utiles et pertinentes. – La conception d’une solution choisie donnant forme à une solution. – Un prototype d’outil est réalisé, présenté, modifié et éprouvé au cours d’une vérification/validation.

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