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Auteur Nathalie Siebert |
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Titre : Accélérations des procédures et minimisation des coûts pour l'obtention de la certification CE des dispositifs médicaux sous la MDR : une analyse des difficultés rencontrées par les start-ups belges et une proposition de solutions Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Lamiae Kharraz Barakat, Auteur ; Ruth Beckers, ; Nathalie Siebert, Editeur : ECAM Année de publication : 2023 Note générale : Qualix Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : L'obtention de la certification CE est une étape cruciale pour les fabricants des dispositifs médicaux. En effet, elle garantit la sécurité de l'utilisateur, la qualité et la fiabilité
du dispositif par sa conformité aux normes techniques et de sécurité. Cette certification permet aux fabricants d'accéder au marché européen et de participer à une concurrence
équitable en respectant des normes exigeantes de la réglementation Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) afin d'assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.
La durée du processus de certification CE est une des grandes problématiques que rencontrent les fabricants car elle peut prendre entre 1 à 2 ans. De plus, ce processus implique une charge financière importante qui varie selon la complexité du produit et la durée de la procédure. En général, le coût de la certification peut atteindre plusieurs dizaines de milliers d'euros voire plus pour les appareils plus complexes. Ce budget est principalement établi pour l'évaluation de la conformité faite par les Organismes Notifiés.
Ce travail de fin d'études a pour but d'aider les start-ups belges à minimiser la durée de la procédure de certification en les accompagnant durant tout le processus afin de réduire le budget colossal mis en place. Pour ce faire, il faut analyser les difficultés que rencontrent ces fabricants lors des évaluations de conformité et rédiger des modèles afin d'éviter les non-conformités et faciliter la mise sur le marché plus rapidement. Ces modèles se font sur base des guidances mises en place par la législation et des rapports d’évaluation de la conformité. En fournissant ces documents aux fabricants, ils pourront éviter la non-conformité des documents à fournir aux Organismes Notifiés et réduire les coûts afin de mettre le produit sur le marché plus rapidement.Accélérations des procédures et minimisation des coûts pour l'obtention de la certification CE des dispositifs médicaux sous la MDR : une analyse des difficultés rencontrées par les start-ups belges et une proposition de solutions [Travail de fin d'études] / Lamiae Kharraz Barakat, Auteur ; Ruth Beckers, ; Nathalie Siebert, . - ECAM, 2023.
Qualix
Langues : Français (fre)
Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : L'obtention de la certification CE est une étape cruciale pour les fabricants des dispositifs médicaux. En effet, elle garantit la sécurité de l'utilisateur, la qualité et la fiabilité
du dispositif par sa conformité aux normes techniques et de sécurité. Cette certification permet aux fabricants d'accéder au marché européen et de participer à une concurrence
équitable en respectant des normes exigeantes de la réglementation Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) afin d'assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.
La durée du processus de certification CE est une des grandes problématiques que rencontrent les fabricants car elle peut prendre entre 1 à 2 ans. De plus, ce processus implique une charge financière importante qui varie selon la complexité du produit et la durée de la procédure. En général, le coût de la certification peut atteindre plusieurs dizaines de milliers d'euros voire plus pour les appareils plus complexes. Ce budget est principalement établi pour l'évaluation de la conformité faite par les Organismes Notifiés.
Ce travail de fin d'études a pour but d'aider les start-ups belges à minimiser la durée de la procédure de certification en les accompagnant durant tout le processus afin de réduire le budget colossal mis en place. Pour ce faire, il faut analyser les difficultés que rencontrent ces fabricants lors des évaluations de conformité et rédiger des modèles afin d'éviter les non-conformités et faciliter la mise sur le marché plus rapidement. Ces modèles se font sur base des guidances mises en place par la législation et des rapports d’évaluation de la conformité. En fournissant ces documents aux fabricants, ils pourront éviter la non-conformité des documents à fournir aux Organismes Notifiés et réduire les coûts afin de mettre le produit sur le marché plus rapidement.Exemplaires
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Titre : Automatisation d'une station de démergement pour le Vietnam Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Geoffrey Doigny, Auteur ; Olivier Stassart, ; Nathalie Siebert, Editeur : ECAM Année de publication : 2019 Note générale : VMA Nizet
Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Automatique Résumé : L’objectif de ce projet au sein de VMA Nizet est de réaliser la programmation, la supervision et le panel opérateur pour une des trois futures stations de démergement de la province de Hà Nam au Vietnam. La programmation sera générale afin de pouvoir réutiliser le programme pour les deux autres stations. Elles fonctionneront de manière continue et serviront à protéger la ville de Phu Ly City : • La station de Ngoi Ruot : Quatre vis de pompage • La station de Thin Chau : Trois vis de pompage • La station de Trieu Xa : Sept vis de pompage Le principe de fonctionnement d’une des stations est simple : lorsque le niveau d’eau mesuré à l’entrée de la station dépassera un certain seuil, une vis de pompage d’une puissance de 355 kW sera activée. Le nombre de vis de pompage activées dépend des différents seuils dépassés et de la station. Un système automatique de roulement des vis sera inclus afin que les vis aient le même nombre d’heures de fonctionnement. Le projet sera réalisé suivant trois étapes importantes : 1. Le développement du programme automate ainsi que de l’étude de la structure du programme et des tables d’échanges. 2. Le développement de la supervision à distance globale afin de pouvoir contrôler les trois stations depuis une salle de contrôle. 3. Le développement du panel opérateur afin de piloter localement la station grâce à un HMI (interface homme-machine). Automatisation d'une station de démergement pour le Vietnam [Travail de fin d'études] / Geoffrey Doigny, Auteur ; Olivier Stassart, ; Nathalie Siebert, . - ECAM, 2019.
VMA Nizet
Langues : Français (fre)
Index. décimale : TFE - Automatique Résumé : L’objectif de ce projet au sein de VMA Nizet est de réaliser la programmation, la supervision et le panel opérateur pour une des trois futures stations de démergement de la province de Hà Nam au Vietnam. La programmation sera générale afin de pouvoir réutiliser le programme pour les deux autres stations. Elles fonctionneront de manière continue et serviront à protéger la ville de Phu Ly City : • La station de Ngoi Ruot : Quatre vis de pompage • La station de Thin Chau : Trois vis de pompage • La station de Trieu Xa : Sept vis de pompage Le principe de fonctionnement d’une des stations est simple : lorsque le niveau d’eau mesuré à l’entrée de la station dépassera un certain seuil, une vis de pompage d’une puissance de 355 kW sera activée. Le nombre de vis de pompage activées dépend des différents seuils dépassés et de la station. Un système automatique de roulement des vis sera inclus afin que les vis aient le même nombre d’heures de fonctionnement. Le projet sera réalisé suivant trois étapes importantes : 1. Le développement du programme automate ainsi que de l’étude de la structure du programme et des tables d’échanges. 2. Le développement de la supervision à distance globale afin de pouvoir contrôler les trois stations depuis une salle de contrôle. 3. Le développement du panel opérateur afin de piloter localement la station grâce à un HMI (interface homme-machine). Exemplaires
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Titre : Conception et réalisation d’un équipement permettant de simuler les conditions de forage pétrolier, afin d’étudier l’usure des casings Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Brieuc Van Damme, Auteur ; Pierre Gérard, ; Nathalie Siebert Editeur : ECAM Année de publication : 2017 Note générale : VOESTALPINE BOHLER WELDING Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Electromécanique Résumé : Brieuc Le casing est un tubage en acier servant à guider les outils de forage et à transmettre la puissance depuis la plateforme en surface. L’usure de celui-ci est une des principales limites pour atteindre des gisements de plus en plus profonds. Or avec l’inflation du prix du pétrole, il devient intéressant d’exploiter ces gisements. Pour lutter contre cette usure, on ajoute un Hardbanding (un recouvrement par cordon soudé de dureté supérieur au matériau de base) sur les certaines parties des outils de forages. La composition et la structure de celui-ci permettent de limiter l’usure du casing. Ayant déterminé précédemment les conditions de forage, l’objectif de ce TFE est de développer et mettre en place un équipement permettant de simuler ces conditions. Cet équipement permettra de tester divers produits et déterminer lesquels ont la plus grande efficacité. Connaissant les performances de l’un des produits de Voestalpine, celui-ci me servira de benchmark, afin de le comparer avec d’autres produits en cours de développement ou avec les produits proposés par les concurrents. J’aborderais enfin les différentes améliorations à apporter à cet équipement ainsi que les différents impacts de mon TFE, que ce soit sur le plan économique, technologique, écologique… Conception et réalisation d’un équipement permettant de simuler les conditions de forage pétrolier, afin d’étudier l’usure des casings [Travail de fin d'études] / Brieuc Van Damme, Auteur ; Pierre Gérard, ; Nathalie Siebert . - ECAM, 2017.
VOESTALPINE BOHLER WELDING
Langues : Français (fre)
Index. décimale : TFE - Electromécanique Résumé : Brieuc Le casing est un tubage en acier servant à guider les outils de forage et à transmettre la puissance depuis la plateforme en surface. L’usure de celui-ci est une des principales limites pour atteindre des gisements de plus en plus profonds. Or avec l’inflation du prix du pétrole, il devient intéressant d’exploiter ces gisements. Pour lutter contre cette usure, on ajoute un Hardbanding (un recouvrement par cordon soudé de dureté supérieur au matériau de base) sur les certaines parties des outils de forages. La composition et la structure de celui-ci permettent de limiter l’usure du casing. Ayant déterminé précédemment les conditions de forage, l’objectif de ce TFE est de développer et mettre en place un équipement permettant de simuler ces conditions. Cet équipement permettra de tester divers produits et déterminer lesquels ont la plus grande efficacité. Connaissant les performances de l’un des produits de Voestalpine, celui-ci me servira de benchmark, afin de le comparer avec d’autres produits en cours de développement ou avec les produits proposés par les concurrents. J’aborderais enfin les différentes améliorations à apporter à cet équipement ainsi que les différents impacts de mon TFE, que ce soit sur le plan économique, technologique, écologique… Exemplaires
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Titre : Evaluation de l’impact et des enjeux de la nouvelle réglementation européenne (UE) 2017/745 des dispositifs médicaux sur l’hôpital, son service biomédical et sur la gestion des dispositifs médicaux Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Bastien GUIOT, Auteur ; Valérie Boissart, ; Nathalie Siebert, Editeur : ECAM Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : En 2017, un évènement est venu bouleverser le secteur de la santé en Europe, la Commission européenne a décidé de mettre en place un tout nouveau règlement européen concernant les dispositifs médicaux, venant abolir tout ce qui avait été établi précédemment. Le secteur de la santé en Europe, c’est un marché à 150 milliards d’euros pour quelques 500 000 dispositifs médicaux différents. Il est donc essentiel de comprendre ce qu’il implique. La problématique est la suivante : comme tout texte législatif, ce règlement est relativement long et parfois difficile à comprendre pour des professionnels de la santé qui n’ont pas le temps d’appréhender celui-ci, alors qu’ils sont les premiers utilisateurs de ces dispositifs médicaux. Ainsi, le travail consistera à analyser ce nouveau règlement et à évaluer les impacts sur le secteur hospitalier. Celui-ci débutera par une analyse des changements qui ont été opérés entre le nouveau règlement et les textes antérieurs, afin d’en déduire les impacts que ceux-ci peuvent avoir sur la gestion des dispositifs médicaux dans un hôpital et en particulier au Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) où ce travail a été mené. Enfin, un plan d'action concret sera élaboré pour le CHL afin de faire face aux résultats de cette analyse. Le plan d'action final résultant de ce travail sera une source d'inspiration importante et un outil essentiel pour les quelque 15 000 hôpitaux en Europe, leur permettant d'adapter leur fonctionnement interne en conséquence. Evaluation de l’impact et des enjeux de la nouvelle réglementation européenne (UE) 2017/745 des dispositifs médicaux sur l’hôpital, son service biomédical et sur la gestion des dispositifs médicaux [Travail de fin d'études] / Bastien GUIOT, Auteur ; Valérie Boissart, ; Nathalie Siebert, . - ECAM, 2023.
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Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : En 2017, un évènement est venu bouleverser le secteur de la santé en Europe, la Commission européenne a décidé de mettre en place un tout nouveau règlement européen concernant les dispositifs médicaux, venant abolir tout ce qui avait été établi précédemment. Le secteur de la santé en Europe, c’est un marché à 150 milliards d’euros pour quelques 500 000 dispositifs médicaux différents. Il est donc essentiel de comprendre ce qu’il implique. La problématique est la suivante : comme tout texte législatif, ce règlement est relativement long et parfois difficile à comprendre pour des professionnels de la santé qui n’ont pas le temps d’appréhender celui-ci, alors qu’ils sont les premiers utilisateurs de ces dispositifs médicaux. Ainsi, le travail consistera à analyser ce nouveau règlement et à évaluer les impacts sur le secteur hospitalier. Celui-ci débutera par une analyse des changements qui ont été opérés entre le nouveau règlement et les textes antérieurs, afin d’en déduire les impacts que ceux-ci peuvent avoir sur la gestion des dispositifs médicaux dans un hôpital et en particulier au Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) où ce travail a été mené. Enfin, un plan d'action concret sera élaboré pour le CHL afin de faire face aux résultats de cette analyse. Le plan d'action final résultant de ce travail sera une source d'inspiration importante et un outil essentiel pour les quelque 15 000 hôpitaux en Europe, leur permettant d'adapter leur fonctionnement interne en conséquence. Exemplaires
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Titre : Les systèmes compacts de traitements et de réutilisation des eaux grises dans les maisons unifamiliales en Belgique : Un guide de bonnes pratiques Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Colin JACQUES, Auteur ; Bart BLEYS, ; Nathalie Siebert, Editeur : ECAM Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Construction Résumé : Les eaux grises représentent environ 65% de la production d'eaux usées résidentielles et leur réutilisation peut contribuer à faire face aux sécheresses et pénuries d'eau potable. Cependant, les systèmes traditionnels de traitement et de réutilisation d’eaux grises ne sont que peu adaptés aux besoins d'une maison unifamiliale en raison de leur coût et taille. Face à cette problématique, de nouvelles alternatives compactes et abordables font leur apparition sur le marché. L’utilisation de ces systèmes n’étant qu’à ses débuts en Belgique, il reste beaucoup d'inconnues à élucider. C'est dans ce contexte qu’un projet Buildwise englobant ce travail de fin d’études (TFE) a pris place. Il se concentre dès lors exclusivement sur les systèmes compacts de réutilisation d'eaux grises dans les maisons unifamiliales. Pour commencer, une analyse de la qualité d'eau nécessaire pour différentes utilisations en Belgique est réalisée afin de pouvoir au mieux traiter les eaux grises. Ensuite, une étude est menée sur les modes de traitement utilisés dans ces systèmes compacts ainsi que sur les types et durées de stockage possibles. Une méthode de prédimensionnement est alors proposée, accompagnée d'une analyse des caractéristiques des eaux grises, des volumes récupérables et des types de traitements recommandés. Enfin, une approche pratique est abordée, incluant l'installation, le suivi et l'entretien de ces systèmes, ainsi que les mesures à prendre pour limiter l'impact sur l'homme et l'environnement lors de la réutilisation des eaux grises. Ce TFE a donc pour objectif de mener à la création d’un guide de bonnes pratiques et d’un outil de dimensionnement Excel pour les systèmes compacts de réutilisation d'eaux grises afin d'aider les entrepreneurs à installer et concevoir ce type de système. Pour atteindre ces objectifs, une recherche bibliographique approfondie a été réalisée ainsi que la diffusion et l’analyse de sondages sur la réalité du terrain par rapport l’utilisation des systèmes compacts résidentiels. Les systèmes compacts de traitements et de réutilisation des eaux grises dans les maisons unifamiliales en Belgique : Un guide de bonnes pratiques [Travail de fin d'études] / Colin JACQUES, Auteur ; Bart BLEYS, ; Nathalie Siebert, . - ECAM, 2023.
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Index. décimale : TFE - Construction Résumé : Les eaux grises représentent environ 65% de la production d'eaux usées résidentielles et leur réutilisation peut contribuer à faire face aux sécheresses et pénuries d'eau potable. Cependant, les systèmes traditionnels de traitement et de réutilisation d’eaux grises ne sont que peu adaptés aux besoins d'une maison unifamiliale en raison de leur coût et taille. Face à cette problématique, de nouvelles alternatives compactes et abordables font leur apparition sur le marché. L’utilisation de ces systèmes n’étant qu’à ses débuts en Belgique, il reste beaucoup d'inconnues à élucider. C'est dans ce contexte qu’un projet Buildwise englobant ce travail de fin d’études (TFE) a pris place. Il se concentre dès lors exclusivement sur les systèmes compacts de réutilisation d'eaux grises dans les maisons unifamiliales. Pour commencer, une analyse de la qualité d'eau nécessaire pour différentes utilisations en Belgique est réalisée afin de pouvoir au mieux traiter les eaux grises. Ensuite, une étude est menée sur les modes de traitement utilisés dans ces systèmes compacts ainsi que sur les types et durées de stockage possibles. Une méthode de prédimensionnement est alors proposée, accompagnée d'une analyse des caractéristiques des eaux grises, des volumes récupérables et des types de traitements recommandés. Enfin, une approche pratique est abordée, incluant l'installation, le suivi et l'entretien de ces systèmes, ainsi que les mesures à prendre pour limiter l'impact sur l'homme et l'environnement lors de la réutilisation des eaux grises. Ce TFE a donc pour objectif de mener à la création d’un guide de bonnes pratiques et d’un outil de dimensionnement Excel pour les systèmes compacts de réutilisation d'eaux grises afin d'aider les entrepreneurs à installer et concevoir ce type de système. Pour atteindre ces objectifs, une recherche bibliographique approfondie a été réalisée ainsi que la diffusion et l’analyse de sondages sur la réalité du terrain par rapport l’utilisation des systèmes compacts résidentiels. Exemplaires
Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Documents numériques
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