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Accélérations des procédures et minimisation des coûts pour l'obtention de la certification CE des dispositifs médicaux sous la MDR : une analyse des difficultés rencontrées par les start-ups belges et une proposition de solutions / Lamiae Kharraz Barakat
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Titre : Accélérations des procédures et minimisation des coûts pour l'obtention de la certification CE des dispositifs médicaux sous la MDR : une analyse des difficultés rencontrées par les start-ups belges et une proposition de solutions Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Lamiae Kharraz Barakat, Auteur ; Ruth Beckers, ; Nathalie Siebert, Editeur : ECAM Année de publication : 2023 Note générale : Qualix Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : L'obtention de la certification CE est une étape cruciale pour les fabricants des dispositifs médicaux. En effet, elle garantit la sécurité de l'utilisateur, la qualité et la fiabilité
du dispositif par sa conformité aux normes techniques et de sécurité. Cette certification permet aux fabricants d'accéder au marché européen et de participer à une concurrence
équitable en respectant des normes exigeantes de la réglementation Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) afin d'assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.
La durée du processus de certification CE est une des grandes problématiques que rencontrent les fabricants car elle peut prendre entre 1 à 2 ans. De plus, ce processus implique une charge financière importante qui varie selon la complexité du produit et la durée de la procédure. En général, le coût de la certification peut atteindre plusieurs dizaines de milliers d'euros voire plus pour les appareils plus complexes. Ce budget est principalement établi pour l'évaluation de la conformité faite par les Organismes Notifiés.
Ce travail de fin d'études a pour but d'aider les start-ups belges à minimiser la durée de la procédure de certification en les accompagnant durant tout le processus afin de réduire le budget colossal mis en place. Pour ce faire, il faut analyser les difficultés que rencontrent ces fabricants lors des évaluations de conformité et rédiger des modèles afin d'éviter les non-conformités et faciliter la mise sur le marché plus rapidement. Ces modèles se font sur base des guidances mises en place par la législation et des rapports d’évaluation de la conformité. En fournissant ces documents aux fabricants, ils pourront éviter la non-conformité des documents à fournir aux Organismes Notifiés et réduire les coûts afin de mettre le produit sur le marché plus rapidement.Accélérations des procédures et minimisation des coûts pour l'obtention de la certification CE des dispositifs médicaux sous la MDR : une analyse des difficultés rencontrées par les start-ups belges et une proposition de solutions [Travail de fin d'études] / Lamiae Kharraz Barakat, Auteur ; Ruth Beckers, ; Nathalie Siebert, . - ECAM, 2023.
Qualix
Langues : Français (fre)
Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : L'obtention de la certification CE est une étape cruciale pour les fabricants des dispositifs médicaux. En effet, elle garantit la sécurité de l'utilisateur, la qualité et la fiabilité
du dispositif par sa conformité aux normes techniques et de sécurité. Cette certification permet aux fabricants d'accéder au marché européen et de participer à une concurrence
équitable en respectant des normes exigeantes de la réglementation Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) afin d'assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.
La durée du processus de certification CE est une des grandes problématiques que rencontrent les fabricants car elle peut prendre entre 1 à 2 ans. De plus, ce processus implique une charge financière importante qui varie selon la complexité du produit et la durée de la procédure. En général, le coût de la certification peut atteindre plusieurs dizaines de milliers d'euros voire plus pour les appareils plus complexes. Ce budget est principalement établi pour l'évaluation de la conformité faite par les Organismes Notifiés.
Ce travail de fin d'études a pour but d'aider les start-ups belges à minimiser la durée de la procédure de certification en les accompagnant durant tout le processus afin de réduire le budget colossal mis en place. Pour ce faire, il faut analyser les difficultés que rencontrent ces fabricants lors des évaluations de conformité et rédiger des modèles afin d'éviter les non-conformités et faciliter la mise sur le marché plus rapidement. Ces modèles se font sur base des guidances mises en place par la législation et des rapports d’évaluation de la conformité. En fournissant ces documents aux fabricants, ils pourront éviter la non-conformité des documents à fournir aux Organismes Notifiés et réduire les coûts afin de mettre le produit sur le marché plus rapidement.Exemplaires
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17258_Kharraz_Barakat_Lamiae_TFE_compressed.pdfAdobe Acrobat PDF
Titre : AI-based image analysis for low budget volleyball teams Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Thomas VAN DER MAREN, Auteur ; Fabio SCHNEIDER, ; Marius JOLY, Editeur : ECAM Année de publication : 2024 Langues : Anglais (eng) Mots-clés : Recherche & développement Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : The main intention of this project is to help a volleyball team and their players to improve their performance thanks to artificial intelligence tools, by making them gain time and have easier access to good analysis. An important aspect of the project is to provide a solution which is not expensive. On the market, there is a variety of different programs for analyzing sports games. The issue with those software is that they are too costly for amateur teams to acquire. Thanks to previous work, it was found that the best option to recognise the different instances like the ball, the players, etc… was to use Yolov8, which is an open-source artificial intelligence framework. A discussion with the team coach was held to evaluate the best way to tackle the project. One point that came out was that the most helpful information to know, is to know, on game replays, when which specific players play or if he/she does not, in other words, to add timestamps for players. This is important as most analysis with the players are done with replays of them. For example, if player X is only playing from minute 3 to 5, there would be no time wasted searching through the whole video, the search would be limited to the period of effective participation of the player. A large part of the work was the training of the framework, which is done on game images of the volleyball team being helped. Those images have to be labelled. This process is on good tracks but takes time as a significant number of images is used, but increasing the number of images improves precision of the model. In summary, this project is on a good way to help a low budget volleyball team and their coach by helping him analyse the video replays of games. And this, with technology that they usually can not afford, thanks to an open-source artificial intelligence framework Yolov8. Link to the video: https://youtu.be/o4WOz7jTuX4 AI-based image analysis for low budget volleyball teams [Travail de fin d'études] / Thomas VAN DER MAREN, Auteur ; Fabio SCHNEIDER, ; Marius JOLY, . - ECAM, 2024.
Langues : Anglais (eng)
Mots-clés : Recherche & développement Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : The main intention of this project is to help a volleyball team and their players to improve their performance thanks to artificial intelligence tools, by making them gain time and have easier access to good analysis. An important aspect of the project is to provide a solution which is not expensive. On the market, there is a variety of different programs for analyzing sports games. The issue with those software is that they are too costly for amateur teams to acquire. Thanks to previous work, it was found that the best option to recognise the different instances like the ball, the players, etc… was to use Yolov8, which is an open-source artificial intelligence framework. A discussion with the team coach was held to evaluate the best way to tackle the project. One point that came out was that the most helpful information to know, is to know, on game replays, when which specific players play or if he/she does not, in other words, to add timestamps for players. This is important as most analysis with the players are done with replays of them. For example, if player X is only playing from minute 3 to 5, there would be no time wasted searching through the whole video, the search would be limited to the period of effective participation of the player. A large part of the work was the training of the framework, which is done on game images of the volleyball team being helped. Those images have to be labelled. This process is on good tracks but takes time as a significant number of images is used, but increasing the number of images improves precision of the model. In summary, this project is on a good way to help a low budget volleyball team and their coach by helping him analyse the video replays of games. And this, with technology that they usually can not afford, thanks to an open-source artificial intelligence framework Yolov8. Link to the video: https://youtu.be/o4WOz7jTuX4 Exemplaires
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VAN_DER_MAREN_Thomas_-_5MIS.pdfAdobe Acrobat PDFAutomatisation de la segmentation tridimensionnelle des structures cardiaques chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathies congénitales / Therese NTABUHASHE BIBENTYO
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Titre : Automatisation de la segmentation tridimensionnelle des structures cardiaques chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathies congénitales Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Therese NTABUHASHE BIBENTYO, Auteur ; Luc DUONG, ; Quentin Lurkin, Editeur : ECAM Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Intelligence artificielle Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : Contexte : Les cardiopathies congénitales sont des malformations cardiaques qui touchent plus de 1 % des nouveau-nés chaque année (Gundelwein et al., 2018), posant ainsi un défi significatif en termes de diagnostic et de traitement. La visualisation des structures impliquées dans cette maladie est complexe. En pratique, la segmentation manuelle des images de tomodensitométrie n'est pas systématiquement effectuée en raison d'un manque de temps, ce qui limite la capacité des patients à recevoir un traitement personnalisé. Objectif : Ce travail propose une approche basée sur les réseaux de neurones convolutifs, notamment le modèle U-Net, pour automatiser la segmentation tridimensionnelle de six structures cardiaques (les ventricules, les oreillettes, l’aorte et l’artère pulmonaire). L'objectif est de fournir une méthode efficace pour visualiser ces structures en trois dimensions, facilitant ainsi la planification préopératoire et le traitement personnalisé des patients atteints de cardiopathies congénitales. Méthodes : Des images volumétriques de tomodensitométrie thoracique pédiatrique de patients atteints de cardiopathies congénitales sont utilisées pour entraîner et évaluer un modèle de type U-Net. Ces images proviennent de la base de données ImageCHD. Les performances du modèle sont évaluées à l'aide de mesures classiques telles que le coefficient de Dice, la spécificité, la sensibilité et la distance de Hausdorff. De plus, la comparaison entre les lignes centrales des masques prédits et des étiquettes de référence permet d'évaluer la similitude anatomique. Résultats : Les résultats préliminaires montrent que l'approche basée sur le modèle U-Net permet une segmentation automatique efficace, réduisant considérablement le temps nécessaire par rapport à la segmentation manuelle. De plus, la méthode présente une bonne concordance avec les données de référence, validant ainsi sa fiabilité pour la visualisation des structures cardiaques. Conclusion : Cette méthode automatise efficacement la segmentation tridimensionnelle des structures cardiaques chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathies congénitales, facilitant ainsi la planification préopératoire et améliorant les perspectives de traitement. Teaser vidéo: https://drive.google.com/file/d/1Bp6FQoQuB2JoWLo_b13cEPQ8HUq_QUJ8/view?usp=sharing Automatisation de la segmentation tridimensionnelle des structures cardiaques chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathies congénitales [Travail de fin d'études] / Therese NTABUHASHE BIBENTYO, Auteur ; Luc DUONG, ; Quentin Lurkin, . - ECAM, 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Intelligence artificielle Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : Contexte : Les cardiopathies congénitales sont des malformations cardiaques qui touchent plus de 1 % des nouveau-nés chaque année (Gundelwein et al., 2018), posant ainsi un défi significatif en termes de diagnostic et de traitement. La visualisation des structures impliquées dans cette maladie est complexe. En pratique, la segmentation manuelle des images de tomodensitométrie n'est pas systématiquement effectuée en raison d'un manque de temps, ce qui limite la capacité des patients à recevoir un traitement personnalisé. Objectif : Ce travail propose une approche basée sur les réseaux de neurones convolutifs, notamment le modèle U-Net, pour automatiser la segmentation tridimensionnelle de six structures cardiaques (les ventricules, les oreillettes, l’aorte et l’artère pulmonaire). L'objectif est de fournir une méthode efficace pour visualiser ces structures en trois dimensions, facilitant ainsi la planification préopératoire et le traitement personnalisé des patients atteints de cardiopathies congénitales. Méthodes : Des images volumétriques de tomodensitométrie thoracique pédiatrique de patients atteints de cardiopathies congénitales sont utilisées pour entraîner et évaluer un modèle de type U-Net. Ces images proviennent de la base de données ImageCHD. Les performances du modèle sont évaluées à l'aide de mesures classiques telles que le coefficient de Dice, la spécificité, la sensibilité et la distance de Hausdorff. De plus, la comparaison entre les lignes centrales des masques prédits et des étiquettes de référence permet d'évaluer la similitude anatomique. Résultats : Les résultats préliminaires montrent que l'approche basée sur le modèle U-Net permet une segmentation automatique efficace, réduisant considérablement le temps nécessaire par rapport à la segmentation manuelle. De plus, la méthode présente une bonne concordance avec les données de référence, validant ainsi sa fiabilité pour la visualisation des structures cardiaques. Conclusion : Cette méthode automatise efficacement la segmentation tridimensionnelle des structures cardiaques chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathies congénitales, facilitant ainsi la planification préopératoire et améliorant les perspectives de traitement. Teaser vidéo: https://drive.google.com/file/d/1Bp6FQoQuB2JoWLo_b13cEPQ8HUq_QUJ8/view?usp=sharing Exemplaires
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NTABUHASHE_BIBENTYO_Therese_-_5MIS.pdfAdobe Acrobat PDFBiomechanical effects of different alignments in total knee arthroplasty : in-silico model development and experimental validation / Lucie DELLI RUSSI
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Titre : Biomechanical effects of different alignments in total knee arthroplasty : in-silico model development and experimental validation Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Lucie DELLI RUSSI, Auteur ; Edoardo BORI, ; Bechir Maaref, Editeur : ECAM Année de publication : 2024 Langues : Anglais (eng) Mots-clés : Validation Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : One of the most widespread joint pathology is osteoarthritis, involving cartilage degeneration, leading to bone-on-bone friction, pain, inflammation, and restricted mobility. Total Knee Arthroplasty (TKA) is a commonly performed surgical procedure for addressing osteoarthritic knee joints, aiming to restore function and relieve discomfort by replacing the damaged knee joint interface with a prosthesis. Optimal alignment of the prosthetic components is crucial for ensuring favorable clinical outcomes and implant longevity in TKA procedures. However, different alignment approaches among the surgeons have arisen but yet they remain subject to ongoing debate. This study aims to deepen our understanding of the mechanical behavior of knee implants to help surgeons in their decision-making regarding bone cuts during knee surgery. The research focuses on investigating the biomechanical effects of different alignments in a Cruciate-Retaining (CR) TKA during static standing through the development of both in-silico models and experimental validation. In-silico models are developed using finite element analysis to simulate the mechanical response of the knee implant under various alignment configurations. In parallel, experimental testing is conducted on a loading frame using the CR implant, under the same alignment configurations, to confirm the findings of the computational models. The study analyzes the effects of alignment on force distribution at the tibio-femoral prosthesis interface to evaluate their impact on implant performance and patient outcomes. Given the considerable impact of this issue on a large population, research in this area is essential. Thanks to this research work on knee implants, new data are provided. Through the comparison of experimental and numerical results, the developed numerical model is validated, enhancing our understanding of the influence of alignments on TKA biomechanics. Link to the teaser video : https://kdrive.infomaniak.com/app/share/656615/f8fe7c3a-5f89-4fa9-88b8-39650c18d8eb Biomechanical effects of different alignments in total knee arthroplasty : in-silico model development and experimental validation [Travail de fin d'études] / Lucie DELLI RUSSI, Auteur ; Edoardo BORI, ; Bechir Maaref, . - ECAM, 2024.
Langues : Anglais (eng)
Mots-clés : Validation Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : One of the most widespread joint pathology is osteoarthritis, involving cartilage degeneration, leading to bone-on-bone friction, pain, inflammation, and restricted mobility. Total Knee Arthroplasty (TKA) is a commonly performed surgical procedure for addressing osteoarthritic knee joints, aiming to restore function and relieve discomfort by replacing the damaged knee joint interface with a prosthesis. Optimal alignment of the prosthetic components is crucial for ensuring favorable clinical outcomes and implant longevity in TKA procedures. However, different alignment approaches among the surgeons have arisen but yet they remain subject to ongoing debate. This study aims to deepen our understanding of the mechanical behavior of knee implants to help surgeons in their decision-making regarding bone cuts during knee surgery. The research focuses on investigating the biomechanical effects of different alignments in a Cruciate-Retaining (CR) TKA during static standing through the development of both in-silico models and experimental validation. In-silico models are developed using finite element analysis to simulate the mechanical response of the knee implant under various alignment configurations. In parallel, experimental testing is conducted on a loading frame using the CR implant, under the same alignment configurations, to confirm the findings of the computational models. The study analyzes the effects of alignment on force distribution at the tibio-femoral prosthesis interface to evaluate their impact on implant performance and patient outcomes. Given the considerable impact of this issue on a large population, research in this area is essential. Thanks to this research work on knee implants, new data are provided. Through the comparison of experimental and numerical results, the developed numerical model is validated, enhancing our understanding of the influence of alignments on TKA biomechanics. Link to the teaser video : https://kdrive.infomaniak.com/app/share/656615/f8fe7c3a-5f89-4fa9-88b8-39650c18d8eb Exemplaires
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DELLI_RUSSI_Lucie_-_5MIS.pdfAdobe Acrobat PDFCaractérisation du handtracking d’un casque VR dans le cadre de l’évaluation de la sévérité de la perte de la motricité du membre supérieur suite à un AVC / Bilal Amadou
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Titre : Caractérisation du handtracking d’un casque VR dans le cadre de l’évaluation de la sévérité de la perte de la motricité du membre supérieur suite à un AVC Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Bilal Amadou, Auteur ; Thierry Lejeune, ; Edouard Auvinet, Editeur : ECAM Année de publication : 2022 Note générale : NMSK Saint-Luc Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : En Europe, l’AVC représente la troisième cause de mortalité et la première cause d’invalidité grave. A l’échelle mondiale, un décès sur 10 est dû à un AVC. Sur les 19 000 personnes atteintes chaque année en Belgique, près de la moitié décède et un tier développe un lourd handicap. Afin de rééduquer les patients souffrant d’un handicap, une série de jeux sont développés en réalité virtuelle (saisie et déplacement d’objets). La position des doigts (permettant entre autres de déterminer si l’objet est saisi) est calculée grâce aux caméras du casque VR (handtracking). L’objectif de ce TFE est de mesurer l’erreur sur la position des os de la main fournie par le système de handtracking d’un casque de réalité virtuelle et d’observer l’évolution de celle-ci en fonction de l’angle afin d’évaluer à quel point les jeux utilisés sont fiables. Caractérisation du handtracking d’un casque VR dans le cadre de l’évaluation de la sévérité de la perte de la motricité du membre supérieur suite à un AVC [Travail de fin d'études] / Bilal Amadou, Auteur ; Thierry Lejeune, ; Edouard Auvinet, . - ECAM, 2022.
NMSK Saint-Luc
Langues : Français (fre)
Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : En Europe, l’AVC représente la troisième cause de mortalité et la première cause d’invalidité grave. A l’échelle mondiale, un décès sur 10 est dû à un AVC. Sur les 19 000 personnes atteintes chaque année en Belgique, près de la moitié décède et un tier développe un lourd handicap. Afin de rééduquer les patients souffrant d’un handicap, une série de jeux sont développés en réalité virtuelle (saisie et déplacement d’objets). La position des doigts (permettant entre autres de déterminer si l’objet est saisi) est calculée grâce aux caméras du casque VR (handtracking). L’objectif de ce TFE est de mesurer l’erreur sur la position des os de la main fournie par le système de handtracking d’un casque de réalité virtuelle et d’observer l’évolution de celle-ci en fonction de l’angle afin d’évaluer à quel point les jeux utilisés sont fiables. Exemplaires
Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Documents numériques
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RapportTFevf_compressed.pdfAdobe Acrobat PDFConception, fabrication et test de fixateurs externes pour le traitement des fractures du tibia dans un contexte de paucité de moyens / Manon SLOTTE
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PermalinkConception d’un prototype afin de détecter la chute (ou localiser) une personne agée dans un milieu surveillé tel qu’une chambre d’hôpital / Ibrahim Taibi Chammout
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PermalinkConception d’un prototype d'EMG connecté afin de suivre la rééducation d'un patient à distance / Fares OUALI
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PermalinkCréation d’un registre national des pacemakers implantés pour stimuler la branche gauche du faisceau de His (CTP – LBBaP) / Antonin Halut
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PermalinkPermalinkDéveloppement et validation de fixateurs externes low cost pour les pays en voie de développement / Arnaud SINGULÉ
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PermalinkEvaluation et amélioration d’un algorithme d’estimation de rythme respiratoire à partir de signaux photopléthysmographiques, collectés sur des patients pédiatriques / Marie NGHIA
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PermalinkEvaluation de l’impact et des enjeux de la nouvelle réglementation européenne (UE) 2017/745 des dispositifs médicaux sur l’hôpital, son service biomédical et sur la gestion des dispositifs médicaux / Bastien GUIOT
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PermalinkEvaluation of a lightweight, unique, modular and adaptable passive Ankle-Foot Orthosis for improving the gait performance of children with cerebral palsy in daily-life situations / Taddhée-Nicolas PAKULSKI
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PermalinkFinite element analysis of mechanical and kinematicalignment approaches in total knee arthroplasty / Sélène Argyrakis
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Permalink