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Affiner la rechercheAccélérations des procédures et minimisation des coûts pour l'obtention de la certification CE des dispositifs médicaux sous la MDR : une analyse des difficultés rencontrées par les start-ups belges et une proposition de solutions / Lamiae Kharraz Barakat
Titre : Accélérations des procédures et minimisation des coûts pour l'obtention de la certification CE des dispositifs médicaux sous la MDR : une analyse des difficultés rencontrées par les start-ups belges et une proposition de solutions Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Lamiae Kharraz Barakat, Auteur ; Nathalie Siebert, ; Ruth Beckers, Editeur : ECAM Année de publication : 2023 Note générale : Qualix Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : L'obtention de la certification CE est une étape cruciale pour les fabricants des dispositifs médicaux. En effet, elle garantit la sécurité de l'utilisateur, la qualité et la fiabilité
du dispositif par sa conformité aux normes techniques et de sécurité. Cette certification permet aux fabricants d'accéder au marché européen et de participer à une concurrence
équitable en respectant des normes exigeantes de la réglementation Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) afin d'assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.
La durée du processus de certification CE est une des grandes problématiques que rencontrent les fabricants car elle peut prendre entre 1 à 2 ans. De plus, ce processus implique une charge financière importante qui varie selon la complexité du produit et la durée de la procédure. En général, le coût de la certification peut atteindre plusieurs dizaines de milliers d'euros voire plus pour les appareils plus complexes. Ce budget est principalement établi pour l'évaluation de la conformité faite par les Organismes Notifiés.
Ce travail de fin d'études a pour but d'aider les start-ups belges à minimiser la durée de la procédure de certification en les accompagnant durant tout le processus afin de réduire le budget colossal mis en place. Pour ce faire, il faut analyser les difficultés que rencontrent ces fabricants lors des évaluations de conformité et rédiger des modèles afin d'éviter les non-conformités et faciliter la mise sur le marché plus rapidement. Ces modèles se font sur base des guidances mises en place par la législation et des rapports d’évaluation de la conformité. En fournissant ces documents aux fabricants, ils pourront éviter la non-conformité des documents à fournir aux Organismes Notifiés et réduire les coûts afin de mettre le produit sur le marché plus rapidement.Accélérations des procédures et minimisation des coûts pour l'obtention de la certification CE des dispositifs médicaux sous la MDR : une analyse des difficultés rencontrées par les start-ups belges et une proposition de solutions [Travail de fin d'études] / Lamiae Kharraz Barakat, Auteur ; Nathalie Siebert, ; Ruth Beckers, . - ECAM, 2023.
Qualix
Langues : Français (fre)
Index. décimale : TFE - Ingénierie de la Santé Résumé : L'obtention de la certification CE est une étape cruciale pour les fabricants des dispositifs médicaux. En effet, elle garantit la sécurité de l'utilisateur, la qualité et la fiabilité
du dispositif par sa conformité aux normes techniques et de sécurité. Cette certification permet aux fabricants d'accéder au marché européen et de participer à une concurrence
équitable en respectant des normes exigeantes de la réglementation Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) afin d'assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.
La durée du processus de certification CE est une des grandes problématiques que rencontrent les fabricants car elle peut prendre entre 1 à 2 ans. De plus, ce processus implique une charge financière importante qui varie selon la complexité du produit et la durée de la procédure. En général, le coût de la certification peut atteindre plusieurs dizaines de milliers d'euros voire plus pour les appareils plus complexes. Ce budget est principalement établi pour l'évaluation de la conformité faite par les Organismes Notifiés.
Ce travail de fin d'études a pour but d'aider les start-ups belges à minimiser la durée de la procédure de certification en les accompagnant durant tout le processus afin de réduire le budget colossal mis en place. Pour ce faire, il faut analyser les difficultés que rencontrent ces fabricants lors des évaluations de conformité et rédiger des modèles afin d'éviter les non-conformités et faciliter la mise sur le marché plus rapidement. Ces modèles se font sur base des guidances mises en place par la législation et des rapports d’évaluation de la conformité. En fournissant ces documents aux fabricants, ils pourront éviter la non-conformité des documents à fournir aux Organismes Notifiés et réduire les coûts afin de mettre le produit sur le marché plus rapidement.Exemplaires
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Titre : Adaptation de la démarche performantielle du calcul au feu des bâtiments avec structures bois. Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : David Son, Auteur ; Pierre-Antoine Cordy, ; Yves Gobert, Editeur : ECAM Année de publication : 2021 Note générale : NEY & PARTNERS WOW Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Construction Résumé : Le bois étant un matériau de plus en plus présent dans le secteur de la construction, un besoin de connaissances approfondies se fait sentir dans ce domaine. Nous allons nous attarder sur la problématique de la prévention incendie dans ce travail. La course aux immeubles en bois de grande hauteur est déjà lancée, et la thématique du feu peut devenir critique dans certains cas. Habituellement, un calcul au feu d'une structure se fait sur base d'une température normative (courbe ISO). Cette méthode ne prend pas en compte la réalité du bâtiment. Nous allons explorer ici la piste des méthodes performantielles qui sont normalement plus pertinentes (courbe paramétrique et modèles de feu avancés). Adaptation de la démarche performantielle du calcul au feu des bâtiments avec structures bois. [Travail de fin d'études] / David Son, Auteur ; Pierre-Antoine Cordy, ; Yves Gobert, . - ECAM, 2021.
NEY & PARTNERS WOW
Langues : Français (fre)
Index. décimale : TFE - Construction Résumé : Le bois étant un matériau de plus en plus présent dans le secteur de la construction, un besoin de connaissances approfondies se fait sentir dans ce domaine. Nous allons nous attarder sur la problématique de la prévention incendie dans ce travail. La course aux immeubles en bois de grande hauteur est déjà lancée, et la thématique du feu peut devenir critique dans certains cas. Habituellement, un calcul au feu d'une structure se fait sur base d'une température normative (courbe ISO). Cette méthode ne prend pas en compte la réalité du bâtiment. Nous allons explorer ici la piste des méthodes performantielles qui sont normalement plus pertinentes (courbe paramétrique et modèles de feu avancés). Exemplaires
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Titre : Adaptation de la méthodologie d’audit mixte à un bâtiment tertiaire Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Thomas Snappe, Auteur ; Thomas Deville, ; Jean-Pierre Magnette, Editeur : ECAM Année de publication : 2018 Note générale : DEPLASSE Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Electromécanique Résumé : Dans le cadre de mon mémoire, il m’a été proposé de réaliser un audit énergétique d’un bâtiment tertiaire situé Rue Royale à Bruxelles. Il faut savoir que la Région de Bruxelles-Capitale cherche à diminuer ses émissions de gaz à effet de serre en vue de respecter les divers accords internationaux visant à limiter le réchauffement climatique. La solution trouvée par Bruxelles Environnement a été d’imposer un audit énergétique pour les gros consommateurs. Malheureusement, le système actuel d’audit énergétique ne fonctionne pas car des paramètres tels que l’occupation du bâtiment ne sont pas pris en compte. En effet, un bâtiment de bureaux peut avoir une consommation très faible une année car celui-ci a un faible taux d’occupation et avoir une consommation élevée l’année suivante. C’est la raison pour laquelle nous avons décidé d’anticiper la future réglementation en proposant un audit mixte pour les immeubles de bureaux et de réaliser un plan de mesure et de vérification afin de contrôler l’efficacité du plan d’action. Adaptation de la méthodologie d’audit mixte à un bâtiment tertiaire [Travail de fin d'études] / Thomas Snappe, Auteur ; Thomas Deville, ; Jean-Pierre Magnette, . - ECAM, 2018.
DEPLASSE
Langues : Français (fre)
Index. décimale : TFE - Electromécanique Résumé : Dans le cadre de mon mémoire, il m’a été proposé de réaliser un audit énergétique d’un bâtiment tertiaire situé Rue Royale à Bruxelles. Il faut savoir que la Région de Bruxelles-Capitale cherche à diminuer ses émissions de gaz à effet de serre en vue de respecter les divers accords internationaux visant à limiter le réchauffement climatique. La solution trouvée par Bruxelles Environnement a été d’imposer un audit énergétique pour les gros consommateurs. Malheureusement, le système actuel d’audit énergétique ne fonctionne pas car des paramètres tels que l’occupation du bâtiment ne sont pas pris en compte. En effet, un bâtiment de bureaux peut avoir une consommation très faible une année car celui-ci a un faible taux d’occupation et avoir une consommation élevée l’année suivante. C’est la raison pour laquelle nous avons décidé d’anticiper la future réglementation en proposant un audit mixte pour les immeubles de bureaux et de réaliser un plan de mesure et de vérification afin de contrôler l’efficacité du plan d’action. Exemplaires
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Titre : Affect recognition in a social robot Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Célestin Bidot, Auteur ; Fazel Naghdy, ; Nathalie Bauche, Editeur : ECAM Année de publication : 2018 Note générale : University Of Wollongong Langues : Anglais (eng) Index. décimale : TFE - Automatique Résumé : At present, the number of elderly suffering from dementia is increasing and it is difficult to provide continuous assistance as needed. This assistance might be basic like reminders for daily life (appointment, treatment, …) but also extremely important such as social interactions. The care required in these situations might be achieved by deploying social robots. The Centre for Intelligent Mechatronics Research (CMIR) of the University of Wollongong has acquired a humanoid robot towards developing into a smart and intelligent robot to interact with elderly. In this thesis, the work is focussed on exploring the capability of the robot to perceive the emotions of the user through visual clues such as posture and gait and react accordingly. The ai mis to improve the social interaction between the robot and older people and help them on a daily basis. In this stage of the work, systematic methodologies will be developed for further development of the robot and exploiting its sensors and actuators in the affect recognition algorithms. Affect recognition in a social robot [Travail de fin d'études] / Célestin Bidot, Auteur ; Fazel Naghdy, ; Nathalie Bauche, . - ECAM, 2018.
University Of Wollongong
Langues : Anglais (eng)
Index. décimale : TFE - Automatique Résumé : At present, the number of elderly suffering from dementia is increasing and it is difficult to provide continuous assistance as needed. This assistance might be basic like reminders for daily life (appointment, treatment, …) but also extremely important such as social interactions. The care required in these situations might be achieved by deploying social robots. The Centre for Intelligent Mechatronics Research (CMIR) of the University of Wollongong has acquired a humanoid robot towards developing into a smart and intelligent robot to interact with elderly. In this thesis, the work is focussed on exploring the capability of the robot to perceive the emotions of the user through visual clues such as posture and gait and react accordingly. The ai mis to improve the social interaction between the robot and older people and help them on a daily basis. In this stage of the work, systematic methodologies will be developed for further development of the robot and exploiting its sensors and actuators in the affect recognition algorithms. Exemplaires
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Titre : Ajout d’un troisième axe de déplacement au système de positionnement de caméras d’un banc d’essai expérimental de soufflerie Type de document : Travail de fin d'études Auteurs : Achraf Bootia El Oumami, Auteur ; Thierry Daras, ; Benjamin Berger, Editeur : ECAM Année de publication : 2018 Note générale : Ecole Polytechnique de LLN (UCL) Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE - Electromécanique Résumé : La vélocimétrie par images de particules (aussi appelée PIV) est une technique employée pour déterminer le champ de vitesse d'un fluide utilisant, entre autres, un laser et des capteurs tels que des caméras. L’Université catholique de Louvain utilise ce type d’appareil de mesure dans la soufflerie de son laboratoire d’aéronautique. Afin de réaliser des cartographies de vitesse, les caméras sont manipulées à l’aide d’un système de positionnement automatisé afin d’obtenir une précision de positionnement suffisante. Le système actuel permet aux caméras d’être déplacées dans un plan selon deux axes. L’objectif de ce travail est d’améliorer ce système en ajoutant un axe de déplacement afin que ces caméras puissent se déplacer dans les trois dimensions et ainsi capturer tout le volume de contrôle de la soufflerie de manière automatisée. Ce troisième axe réduit les manipulations humaines tout en augmentant la précision du positionnement réalisé auparavant manuellement dans ce troisième axe. Ce travail est divisé en deux parties, une partie mécanique et une autre électrotechnique. La partie mécanique consiste en la sélection d’un système de guidage et de transmission de mouvement dans le troisième axe ainsi que le dimensionnement de ses différents éléments. La partie électrotechnique comprend quant à elle la sélection du moteur, son dimensionnement, sa commande et son implémentation dans LabVIEW®. Ajout d’un troisième axe de déplacement au système de positionnement de caméras d’un banc d’essai expérimental de soufflerie [Travail de fin d'études] / Achraf Bootia El Oumami, Auteur ; Thierry Daras, ; Benjamin Berger, . - ECAM, 2018.
Ecole Polytechnique de LLN (UCL)
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Index. décimale : TFE - Electromécanique Résumé : La vélocimétrie par images de particules (aussi appelée PIV) est une technique employée pour déterminer le champ de vitesse d'un fluide utilisant, entre autres, un laser et des capteurs tels que des caméras. L’Université catholique de Louvain utilise ce type d’appareil de mesure dans la soufflerie de son laboratoire d’aéronautique. Afin de réaliser des cartographies de vitesse, les caméras sont manipulées à l’aide d’un système de positionnement automatisé afin d’obtenir une précision de positionnement suffisante. Le système actuel permet aux caméras d’être déplacées dans un plan selon deux axes. L’objectif de ce travail est d’améliorer ce système en ajoutant un axe de déplacement afin que ces caméras puissent se déplacer dans les trois dimensions et ainsi capturer tout le volume de contrôle de la soufflerie de manière automatisée. Ce troisième axe réduit les manipulations humaines tout en augmentant la précision du positionnement réalisé auparavant manuellement dans ce troisième axe. Ce travail est divisé en deux parties, une partie mécanique et une autre électrotechnique. La partie mécanique consiste en la sélection d’un système de guidage et de transmission de mouvement dans le troisième axe ainsi que le dimensionnement de ses différents éléments. La partie électrotechnique comprend quant à elle la sélection du moteur, son dimensionnement, sa commande et son implémentation dans LabVIEW®. Exemplaires
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